报道指出,3月18日,欧洲药物管理局(European Medicines Agency,EMA)接受了法国药物管理局提交的一份药物报告,作为最新的补充证据加入欧盟对“达英-35”的安全性判断考量中。 日前,欧洲药物管理局部分公开了“达英-35”安全性评价的中期会议内容,对这一已在116个国家和地区上市的口服避孕药物进行更进一步的效益风险评估。 对此,新浪財經19日下午致电拜耳中国欲了解更多具体情况时,对方工作人员表示已知媒体报道拜耳明星避孕药致血管栓塞法国停售一事,称公司将作回应。 拜耳中国向新浪財經表示,我们正在积极配合欧盟对达英35收益与风险所进行的评估,目前没有看到有任何新的科学证据能够改变对达英35正向的收益与风险评价。
下面是拜耳达英35相关声明: 拜耳已經獲悉法國和荷蘭衛生部門針對達英35的舉措,我們對此舉措感到吃驚。 我們正在積極配合歐盟對達英35收益與風險所進行的評估,目前沒有看到有任何新的科學證據能夠改變對達英35正向的收益與風險評價。 拜耳對自身産品的安全性問題一直嚴肅對待,我們一直並將繼續與各地衛生機構密切合作,交換關于達英35使用和收益與風險情況的相關信息。 拜耳中国 2013年4月19日
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